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湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》,并在CDE“原辅包登记信息”平台公示。盐酸异丙肾上腺素用于心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞、心搏骤停等治疗;重酒石酸去甲肾上腺素用于急性低血压状态的血压控制及心脏骤停辅助治疗。两品种均获批准注册,质量标准、标签及生产工艺按所附执行,与制剂共同审评审批结果为A。此次获批将丰富公司产品线,提升核心竞争力。但生产销售时间受GMP检查进度及市场环境影响,存在不确定性。敬请投资者注意风险。
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